I denne artikel kan du læse instruktionerne til brug af stoffet Tienam. Der er anmeldelser af besøgende på webstedet - forbrugere af dette lægemiddel samt meninger fra læger fra specialister om brugen af antibiotikumet Tienam i deres praksis. En stor anmodning om aktivt at tilføje dine anmeldelser om lægemidlet: om medicinen hjalp eller ikke hjalp med at slippe af med sygdommen, hvilke komplikationer og bivirkninger der blev observeret, som muligvis ikke er blevet erklæret af producenten i kommentaren. Tienams analoger i nærværelse af tilgængelige strukturelle analoger. Anvendelse til behandling af infektiøse sygdomme med forskellig lokalisering hos voksne, børn såvel som under graviditet og amning.
Tienam er et bredspektret antibiotikum sammensat af to komponenter.
Imipenem (aktiv ingrediens i lægemidlet Tienam) - et thienamycinderivat - er den første repræsentant for en ny klasse af beta-lactam-antibiotika - carbapenemer.
Imipenem hæmmer syntesen af den bakterielle cellevæg og har en bakteriedræbende virkning mod en lang række gram-positive og gram-negative patogene mikroorganismer, aerobe og anaerobe. Imipenem er aktivt mod de gram-positive arter, for hvilke kun smal-spektrum beta-lactam-antibiotika tidligere var aktive.
Cilastatinnatrium - et specifikt enzym, der hæmmer metabolismen af imipenem i nyrerne og øger koncentrationen af uændret imipenem i urinvejen markant.
Tienams handlingsspektrum inkluderer Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (Staphylococcus aureus), Enterococcus faecalis (Enterococcus) og Bacteroides fragilis, en forskellig gruppe af problematiske patogener, der normalt er resistente over for andre antibiotika.
Thienam er resistent over for nedbrydning af bakteriel beta-lactamase, hvilket gør den effektiv mod mange mikroorganismer såsom Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp. og Enterobacter spp., som er resistente over for de fleste beta-lactam-antibiotika.
Det antimikrobielle spektrum af Tienam inkluderer stort set alle klinisk signifikante patogene mikroorganismer. Thienam er aktiv mod aerobe gramnegative og grampositive bakterier, anaerobe gramnegative og grampositive bakterier samt Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium smegmatis.
Thienam resistent over for Xanthomonas maltophilia (tidligere Pseudomonas maltophilia) og nogle stammer af Pseudomonas cepacia samt Streptococcus faecium og methicillin-resistente stafylokokker.
Test viser, at Tienam arbejder synergistisk med aminoglykosidantibiotika mod visse isolater af Pseudomonas aeruginosa.
Tienams effektivitet over for en så bred vifte af patogener gør det særligt nyttigt til behandling af polymikrobielle og blandede aerobe / anaerobe infektioner såvel som til primærbehandling inden identifikation af bakterielle patogener..
Sammensætning
Imipenem monohydrat + Cilastatinnatrium + hjælpestoffer.
Indikationer
Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:
- infektioner i maveorganerne;
- infektioner i nedre luftveje
- gynækologiske infektioner
- septikæmi (det anbefales ikke at bruge lægemidlet i en dosisform til intramuskulær injektion);
- infektioner i kønsorganet
- infektioner i knogler og led
- infektioner i huden og blødt væv;
- infektiøs endokarditis (brug af lægemidlet i en dosisform til intramuskulær injektion anbefales ikke);
- blandede infektioner (inklusive infektioner forårsaget af Bacteroides fragilis).
Tienam er ikke indiceret til behandling af meningitis..
Tienam er indiceret til forebyggelse af visse postoperative infektioner hos patienter med stor sandsynlighed for postoperativ infektion..
Slip formularer
Pulver til fremstilling af en opløsning til intramuskulær injektion (injektioner i ampuller til injektion).
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Der findes ingen andre doseringsformer, det være sig tabletter eller kapsler..
Brugsanvisning og dosering
Den gennemsnitlige daglige dosis Tienam og indgivelsesmetoden bestemmes afhængigt af infektionsgraden og er opdelt i flere lige store doser under hensyntagen til graden af følsomhed af mikroorganismer, nyrefunktion og kropsvægt.
Det skal huskes, at formen til intramuskulær administration ikke kan administreres intravenøst..
Den intravenøse indgivelsesvej for lægemidlet foretrækkes at anvende i de indledende stadier af behandlingen for bakteriel sepsis, endocarditis eller andre alvorlige og livstruende infektioner, inkl. infektioner i nedre luftveje forårsaget af Pseudomonas aeruginosa og i tilfælde af alvorlige komplikationer såsom chok.
For voksne er den gennemsnitlige terapeutiske dosis til intravenøs infusion 1-2 g pr. Dag (beregnet som imipenem), opdelt i 3-4 infusioner. Den maksimale daglige dosis er 4 g eller 50 mg / kg kropsvægt, alt efter hvilken der er mindre. Patienter med cystisk fibrose med normal nyrefunktion blev imidlertid behandlet med Tienam i doser op til 90 mg / kg pr. Dag i flere injektioner, mens den samlede dosis ikke oversteg 4 g pr. Dag..
Til forebyggelse af postoperative infektioner skal lægemidlet administreres intravenøst i en dosis på 1 g med induktion af anæstesi og i en dosis på 1 g efter 3 timer. I tilfælde af operation med en høj risiko (f.eks. Kirurgi på tyktarmen) skal yderligere 500 mg administreres ved 8 og 16 h efter anæstesi.
For børn ældre end 3 måneder med en kropsvægt på mindre end 40 kg ordineres lægemidlet i en dosis på 15 mg / kg hver 6. time. Den samlede daglige dosis bør ikke overstige 2 g. Det administreres ved intravenøs infusion. Med en kropsvægt på 40 kg eller mere ordineres lægemidlet i de samme doser som til voksne.
Forberedelse af opløsning til intravenøs infusion
Tilsæt 100 ml opløsningsmiddel til flasken med pulveret. Som opløsningsmiddel kan du bruge: isoton natriumchloridopløsning; 5% vandig dextroseopløsning; 10% vandig dextroseopløsning; 5% dextroseopløsning og 0,9% natriumchlorid; 5% dextroseopløsning og 0,45% natriumchlorid; 5% dextroseopløsning og 0,225% natriumchlorid; 5% dextroseopløsning og 0,15% kaliumchlorid; 5% og 10% mannitolopløsning. Den resulterende opløsning (imipenemkoncentration 5 mg / ml) skal rystes, indtil der dannes en klar væske. Forskelle i opløsningens farve fra gul til farveløs påvirker ikke lægemidlets aktivitet.
Brug ikke opløsningsmidler, der indeholder mælkesyresalt (lactat) til fremstilling af Tienam-opløsning..
Den intramuskulære indgivelsesvej kan anvendes som et alternativ til behandling af infektioner, hvor intramuskulær indgivelse foretrækkes..
Intramuskulært ordineres lægemidlet i en dosis på 500-750 mg (beregnet som imipenem) hver 12. time (afhængigt af infektionens sværhedsgrad, følsomheden af patogene mikroorganismer og patientens tilstand); den maksimale daglige dosis er 1,5 g. Hvis det er nødvendigt at ordinere lægemidlet i høje doser, skal det bruges intravenøst..
Til behandling af urethritis og cervicitis forårsaget af Neisseria gonorrhoeae administreres Tienam som en enkelt intramuskulær dosis på 500 mg.
IM Tienam skal injiceres dybt i store muskler.
Sikkerheden og effekten af intramuskulær anvendelse af Tienam hos patienter med CC mindre end 20 ml / min / 1,73 m2 og hos børn er ikke undersøgt.
Klargøring af en opløsning til intramuskulær injektion
Pulveret blandes med 2 ml 1% lidocainhydrochloridopløsning (uden adrenalin) eller vand til injektion eller saltvand, indtil der dannes en homogen suspension. Den tilberedte opløsning er hvid eller let gullig.
Side effekt
- erytem, smerte og infiltrater på injektionsstedet;
- tromboflebitis;
- udslæt;
- kløe
- nældefeber
- feber;
- anafylaktiske reaktioner;
- erythema multiforme;
- angioødem;
- eksfoliativ dermatitis;
- toksisk epidermal nekrolyse;
- kvalme, opkastning
- diarré;
- farvning af tænder
- pseudomembranøs colitis;
- hepatitis
- eosinofili, leukopeni, neutropeni (inklusive agranulocytose), trombocytopeni, trombocytose, nedsat hæmoglobinniveau;
- direkte positiv Coombs-test;
- oliguri / anuria;
- polyuria;
- akut nyresvigt
- misfarvning af urin (dette fænomen er sikkert og bør ikke forveksles med hæmaturi);
- tilfælde af myoklonus, psykiske lidelser, herunder hallucinationer, forvirring, epileptiske anfald;
- smagsforstyrrelser.
Tienam tolereres generelt godt. I kontrollerede kliniske forsøg viste Tienam den samme tolerance som ved brug af cefazolin, cephalothin og cefotaxim. Bivirkninger kræver sjældent seponering af behandlingen og er normalt milde og forbigående. alvorlige bivirkninger er sjældne.
Lokale reaktioner på injektionsstedet er de mest almindelige bivirkninger af Tienam.
Kontraindikationer
- overfølsomhed over for enhver komponent i lægemidlet.
Påføring under graviditet og amning
Sikkerheden ved brug af Tienam under graviditet er ikke undersøgt. Derfor ordineres Tienam kun, når den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret..
Det vides ikke, om de aktive stoffer i lægemidlet udskilles i modermælken. Hvis det er nødvendigt, bør brug af Tienam under amning stoppe med at amme.
Anvendelse hos børn
Tienam i infusionsform (til intravenøs injektion) kan bruges til at behandle børn med sepsis. Varigheden af behandlingen er ikke begrænset, hvis der ikke er mistanke om meningitis.
Kliniske data er utilstrækkelige til at anbefale brugen af lægemidlet til børn under 3 måneder og hos børn med nedsat nyrefunktion (serumkreatinin mere end 2 mg / dL).
Sikkerheden og effekten af intramuskulær Tienam hos børn er ikke undersøgt..
specielle instruktioner
Tienam har vist sig at være effektiv mod mange infektiøse sygdomme forårsaget af bakterier, der er resistente over for cephalosporiner, herunder cefazolin, cefoperazone, cephalothin, ceftazidime, cefoxitin, cefotaxime, moxalactam, cefamandol og ceftriaxon. Mange infektiøse sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er resistente over for aminoglycosider (gentamicin, amikacin, tobramycin) og / eller over for penicilliner (ampicillin, carbenicillin, penicillin-G, ticarcillin, piperacillin, azlocillin, mezlocillin) reagerede også på behandlingen.
Tienam er blevet anvendt med succes som monoterapi hos immunkompromitterede kræftpatienter til bekræftede eller mistænkte infektioner såsom sepsis.
Der er nogle kliniske og laboratoriebeviser for delvis krydsallergi med Tienam og andre beta-lactam-antibiotika, penicilliner og cephalosporiner. Der er rapporteret om alvorlige reaktioner (inklusive anafylaksi) med de fleste beta-lactam-antibiotika. Inden behandling med Tienam påbegyndes, skal der indsamles en grundig historie for tidligere allergiske reaktioner på beta-lactam-antibiotika. Hvis der opstår en allergisk reaktion under behandlingen, skal lægemidlet annulleres, og passende behandling skal ordineres.
Pseudomembranøs colitis er blevet beskrevet som en komplikation med næsten alle antibiotika; dens sværhedsgrad kan variere fra milde til svære og livstruende tilstande. Derfor skal personer med en historie med gastrointestinale sygdomme, især colitis, ordineres Tienam med forsigtighed. Det er især vigtigt at overveje muligheden for at udvikle pseudomembranøs colitis i tilfælde, hvor diarré vises på baggrund af antibiotikabehandling. Alle mulige muligheder bør overvejes, når undersøgelser indikerer, at den primære årsag til antibiotisk associeret colitis er toksiner produceret af Clostridium difficile. Der er andre grunde til at overveje..
Bivirkninger fra centralnervesystemet i løbet af indtagelsen af Tienam blev oftere observeret i tilfælde, hvor de anbefalede doser, afhængigt af nyrefunktion og kropsvægt, blev overskredet. Sådanne lidelser er normalt blevet beskrevet hos patienter med CNS-læsioner (en historie med hjerneskade eller krampeanfald) og / eller hos patienter med risiko for nedsat nyrefunktion, hvor lægemidlet kan ophobes. Derfor er streng overholdelse af det anbefalede doseringsregime bydende nødvendigt, især hos sådanne patienter. Antikonvulsiv behandling bør fortsættes hos patienter med anfald af anfald i anamnesen.
Hvis der opstår central tremor, myoklonus eller krampeanfald under behandlingen, bør patienter gennemgå neurologisk undersøgelse med udnævnelse af krampestillende behandling, hvis den ikke tidligere er ordineret. Hvis symptomerne på dysfunktion i centralnervesystemet vedvarer, bør dosis af Tienam reduceres, eller lægemidlet bør seponeres.
Hvis der er mistanke om meningitis, skal passende antibiotika ordineres.
Patienter i hæmodialyse, især med sygdomme i centralnervesystemet, kan kun Tienam ordineres i tilfælde, hvor de tilsigtede fordele ved behandling opvejer den potentielle risiko for øget nyresvigt..
Lægemiddelinteraktioner
Tienam IV-opløsning er kemisk uforenelig med mælkesyresalt (lactat) og bør ikke fremstilles med opløsningsmidler, der indeholder mælkesyresalt.
Tienam-opløsning til intravenøs administration bør ikke blandes eller tilsættes til andre antibiotikaopløsninger.
Analoger af lægemidlet Tienam
Strukturelle analoger til det aktive stof:
- Grimipenem;
- Imipenem og Tsilastatin Jodas;
- Imipenem og Cilastatin Spencer;
- Imipenem med cilastatin;
- Tsilapenem;
- Cilaspen.
Farmakologiske gruppeanaloger (carbapenem-antibiotika):
- Grimipenem;
- Jenem;
- Doriprex;
- Inwanz;
- Merexide;
- Meronem;
- Meronoxol;
- Meropenabol;
- Meropenem;
- Lad os passere;
- Cyronem.